
1、申报材料:申请时,企业需提交《药品经营质量管理规范认证申请书》以及一系列文件,包括但不限于:《药品经营许可证》和营业执照复印件、自查报告、无违规问题的说明和证明、管理人员情况表、设施设备情况表、分支机构情况表、质量管理制度目录、质量管理组织机构设置图、经营场所平面布局图等。
2、企业药品经营质量管理制度目录;企业管理组织、机构的设置与职能框图;企业质量管理网络图;企业经营场所和仓库的平面布局图。1GSP认证申报资料初审表(由初审部门填写,申报方不用填)以上材料统一用A4纸打印装订成册,报所在地食品药品监督管理局初审。
3、《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。
4、在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质:原件0 份;复印件1 份;A4纸,加盖单位公章。)一般情况需提供:工商营业执照(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;查验原件,统一用A4纸复印。
5、GSP认证相关条例文件 包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。国家1-5批非处方药目录 按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。
6、上述所有申报资料用A4纸装订成册,一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。
1、换发《药品经营许可证》申 请 报 告 市食品药品监督管理局:我店于 年申办的一家药品零售企业,经营地址: ;经营范围:我店经营面积 ㎡,有药品陈列柜 组,陈列货架 组,空调 台,冷藏柜 台,电脑 台,其他验收养护,防鼠防尘等设备均齐全。
2、药品经营许可证(零售)换发申报流程一登录政务服务网 (一)电脑端搜索“河南政务服务网” 网址:https://,点击页面右上角“登录/注册”按钮。 (二)登录 已注册企业,务必选择法人登录。 未注册企业,请先注册后再进行登录。
3、办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。
1、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
2、GSP是英文Good Supply Practice的缩写,在中国被称为《药品经营质量管理规范》。GSP是一套管理程序,旨在控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题,以防止质量事故的发生。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素的影响,时刻面临着质量问题的风险。
3、【答案】:D 本题考查的是,质量管理范的英文缩写。
4、【答案】:答案:GSP GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
5、GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
药品GSP认证所需详细资料如下: 申报资格:药品经营企业需满足以下条件:有企业法人资格的经营企业,非专营药品的法人下属企业,或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时,企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照,且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。
企业资质文件:这是GSP认证的基础,包括企业的营业执照、药品经营许可证等。这些文件证明了企业的合法经营资格和经营范围。在提交这些文件时,需要确保它们都在有效期内,并且与企业的经营活动相符。质量管理人员资格证书:这是确保企业具备专业质量管理能力的重要证明。
办理GSP认证需要以下主要材料: GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。
情况的自查报告;(三)企业负责人和药学技术人员情况表;(四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;(八)GSP认证申请表。注意:真实有效。
药品企业在申请GSP认证前,首先需准备好相关资质。这包括但不限于营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。确保所有证件均在有效期内,且符合相关法律法规要求。其次,企业应制作详细的业务流程图,清晰标注从采购、入库、储存、出库到销售的每一个环节。