各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。
设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求；记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据，这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途，并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。
企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。
1、生产日期应该是5月14日：《2010版GMP》第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
2、仓管员接到IQC进货检验结果后，根据检验结果，合格品堆放于定置管理区，并建立物料标识卡《存卡》标识清楚，办理进仓手续。4不合格品仓管员应在第一时间通知采购员或厂家进行退货处理。不合格品不得在仓库呆滞超过48小时。
3、一批药品的生产始于该产品的生产指令的正式下达，一般生产指令由生产管理部门根据生产计划下达给仓库和车间，而生产指令一般应有品名、规格、批号、批量、操作要求等内容。
1、批生产记录的内容：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。
2、企业应当建立人员卫生操作规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；应当采取措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。（第230、32条）人员卫生SOP 应当对厂房进行适当维修，并确保维修活动不影响药品的质量。
3、、药品拆零使用时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及医疗机构名称，核对无误后，方可交给患者。2药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
4、一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。
5、首先，要明确的是，做一名现场QA（医药）需要具备一定的专业知识和技能，同时还需要具备良好的沟通能力和团队合作精神。在专业知识和技能方面，现场QA需要具备扎实的药学基础知识，了解药品生产的全过程，包括原料、辅料、生产工艺、质量控制等方面的知识。
从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
从事药品生产活动，应当具备的条件：有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。
第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
法律分析：根据我国法律规定，从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。
洗手，穿洁净工作服；准备生产所需的各种原材料、包装材料；所需要的各种记录等清场：不同产品或同一产品不同批次之间，均应进行清场。清场必须有清场指令详细规定如何进行清场，并规定检查点。前一操作已结束且已完成清洁：生产线出无产品（包括成品、半成品、样品或废品）和包装材料。
按照工艺要求，准确称量原辅料，并严格遵循工艺指导进行物料的投料工作。 负责生产前所需器具和设备的消毒工作，确保生产环境的清洁卫生。 填写生产记录和相关辅助记录，确保生产数据的准确性和可追溯性。 执行清场工作，为下一批生产做好准备，防止交叉污染。
批生产记录的保存： 批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后一年，未规定在效期的药品，其批生产记录至少应保存三年。 生产过程的技术管理 生产准备阶段的技术管理 生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划，并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。
药品盘点前的准备工作主要包括：明确盘点目的、确定盘点范围、组织盘点人员、准备盘点工具、安排盘点时间和制定应急预案等。首先，明确盘点目的是非常重要的。药品盘点的目的可能是为了了解库存情况、检查药品过期情况、核对账目等。只有明确了目的，才能有针对性地制定盘点计划。
1、【篇一】医药销售个人工作计划书范文2021 目标管理 根据历史数据及医院目前状况，与主管探讨目标客户销售增长机会。 （1）医院产品覆盖率及新客户开发。 （2）目标科室选择及发展。 （3）处方医生选择及发展。 （4）开发新的用药点。 （5）学术推广活动带来的效应。 （6）竞争对手情况。 （7）政策和活动情况。
2、药品工作计划 篇1 （一）加强餐饮监管，确保饮食安全上创先争优 以机构改革为契机，进一步整合监管资源和力量，探索餐饮业和化妆品、保健食品监管新体制，逐步建立市县分工协作、上下联动的监管体系。
3、为提高药品质量，提高科室创新发展，以及为我院创造更大的经济效益，在去年工作基础上设定新的切实可行的工作目标，以下是药剂科20xx年的工作计划： 进一步加强药房和药库管理 提高医疗安全意识：严格执行处方调配的“四查十对”和患者用药交代，尽可能杜绝差错事故发生。
4、因此我要求我的员工首先要保证购物篮的干净整洁，促销期间手上必须有一个购物篮，方便顾客购买药品，非促销期间，当顾客购买物品超过2件时必须主动递购物篮，说着简单，这是一个长期而且必须坚持的工作。 商品品类管理。