1、其中抗菌药物35种看，品种品规结构合理，遵守“一品两规”规定，增减调整的药品率≤5%。药品采购严格执行药品采购供应制度。
2、医疗机构的用房权属证明或使用证明，证明医疗机构拥有或合法使用所需空间。 建筑设计平面图，确保医疗机构的布局和设施符合规定要求。 验资证明和资产评估报告，证明医疗机构的财务状况和资产价值。 设备清单和药品种类清单，显示医疗机构的医疗设备配置和药品储备情况。
3、第三十七条 完善和实施药品储备制度，保障重大灾情、疫情等突发事件的药品供应。接受捐赠或者赈灾药品的，应当报当地药品监督管理部门备案。药品监督管理部门应当对药品进行检查抽验。捐赠和赈灾的药品实际有效期不得少于六个月。第三十八条 药品生产企业应当按照国家规定建立和完善药品召回制度。
4、加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。十加强基本药物制度绩效评估。
5、财务报告中的收入部分详细记录了医院的各项业务收入，如医疗服务收入、药品收入等。支出部分则包括医院运营过程中的各项成本及费用。通过这些数据的分析，可以了解到医院的盈利状况以及各项业务的收益情况，从而评估医院的经济效益。医院资产及负债状况 财务报告中的资产负债表展示了医院的资产和负债状况。
6、第十五条 药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。 第四章 技术审评 第十六条 国家食品药品监督管理局受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请后，应当在15日内完成首轮技术审评工作。
风险等级评估方法（FMEA）说明 共线产品信息 共线的可行性 支持性文件 风险评估实施 1 风险评估结论 引言 为确保生产安全和有效性，我公司依据国家化妆品生产质量管理规范，对化妆品生产车间进行了合理设计造型和布局。
本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估，其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。
确保生产环境符合化妆品生产的要求。 本公司按照最新化妆品卫生规范的要求，对化妆品多品种共线生产进行了安全性生产风险评估分析，通过分析并提供了《多品种共线生产风险评估报告》，表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。
本公司按照最新化妆品卫生规范的要求，对化妆品多品种共线生产进行了安全性生产风险评估分析，通过分析并提供了《多品种共线生产风险评估报告》，表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。 不同类型的产品公用设备生产，我司会严格按照公司的相关标准要求，进行清场、清洁、消毒、隔离，避免交叉污染。
再比如，你的原料会不会降解，进而影响下批产品。这些都要评估，都要数据证明呀。法规是明确说了要清洁验证，可没说共线不用做，既然你要选择简略版的清洁验证，那就要有能力说服检查员，否则必定又是一个缺陷。三种方法中，选择限度最低的那种。
柔性制造线（FML） 它是处于单一或少品种大批量非柔性自动线与中小批量多品种FMS之间的生产线。其加工设备可以是通用的加工中心、CNC机床；亦可采用专用机床或NC专用机床，对物料搬运系统柔性的要求低于FMS，但生产率更高。
1、药品批准文号简称药号，药号肯定是属于无形资产，无形资产是可以入账的，可以通过购买获得入账，也可以经过评估入账，入账的科目是资本公积，前提是药号入账必须要经过评估。以下资料是关于药号评估的资料。药号是药业企业最重要的无形资产，作为无形资产，药号评估主要采取收益法。
2、不算。药品批文号本身并不是无形资产，但它对于药品生产企业来说具有重要的经济价值和商业价值，可以被视为企业所拥有的一种无形资产。
3、药品的批准文号不能认定为无形资产，因为只是一个批准文件。不是自主开发或购入的知识产权，专利。不符合无形资产条件。
4、在股份转让时药品批准文号是无形资产。提示：药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。
5、需要评估，药品品准文号评估后可用于吸引投资或作价入股增资扩股。药号即药品批准文号，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
1、【答案】：D 【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第8条，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。故本题选D。
2、【法律分析】药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。【法律依据】《药品生产监督管理办法》 第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
3、《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
4、为5年。《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
5、药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
6、年。药品生产许可证的有效期为5年是为了保证药品生产企业的合法性和合规性，保障公众的用药安全和健康。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
1、新版GSP第十条企业应当采用前瞻或回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和稽核。 gsp认证中药品流通领域中的质量风险进行评估，控制和稽核怎样整改 你们应该认证过，毕竟2015年12月31日都要认证完，既然认证过，那么你们就做过风险评估。 就跟其他的风险评估一样啊。
2、体系需适应企业的经营范围，定期进行审计并根据需要进行改进，确保始终符合规定要求。企业需评估和控制药品流通过程中的风险，对供货和购货单位进行严格评价。质量管理需全员参与，各部门需明确各自的职责，设有适应的组织机构，负责人全面负责整个质量管理体系。
3、你们应该认证过，毕竟2015年12月31日都要认证完，既然认证过，那么你们就做过风险评估。就跟其他的风险评估一样啊。
4、新修订药品gsp引入了哪些新的管理理念和方法 引入了质量风险管理，体系内审，设备验证，增加了计算机信息化管理，仓储温湿度自动监测，药品冷链管理。 2015新修订gsp改变了哪些条款 具体修改包括： （一）确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。