1、生物制药和制药工程区别如下：研究领域和培养方向不同 生物制药即把生物工程技术应用到药物制作领域的过程，从而获得生物医药品，制药工程专业涉及化学制药、中药制药、生物制药、农药等领域，主要注重于工程，侧重于运用化学工艺制造生产出药品。
2、生产方式不同 生物制药，利用生物代谢产生药物，比如发酵工程产生的胰岛素，化学制药是利用人工合成药物，用化学手段进行药物合成。副作用大小不同 化学合成的容易产生副产物，然后有副作用，而生物制药不同意产生类似的反应。
3、生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。如：抗生素制备、生物疫苗、蛋白质抗体 纯化 提取等。
1、我国血液制品生产企业GMP认证情况概述：血液制品行业每五年进行GMP换证检查，同时接受飞行检查。大部分血液制品企业能够顺利通过验收，但也有少数企业需要不断整改或面临飞行检查中的问题。
2、血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。
3、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
4、我国药品监督管理局对GMP认证有着严格的实施要求。自2004年起，所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP标准并取得相关证书。特定剂型如血液制品和注射剂在特定时间之前必须取得GMP证书，否则将被禁止生产。
5、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
1、药品、保健品、食品有根本性的差别。 药品 是以治疗疾病为目的，有功能主治用法用量的物质。药品生产必须要经过国家药监局的注册，所以在药品的包装或标签上一定能看到“国药准字...”批准文号。
2、保健品和药品的区别：第一：生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。
3、应用目的不同，药品是用来防病治病，甚至救命，而保健品则主要用于身体功能的保健，没有治疗疾病的作用。（3）执行生产工艺标准不同。国家规定药品应在GMP（良好的生产质量管理规范）车间按严格的《药品质量标准》规定的工艺要求实施生产，而且保健食品实施的是保健食品良好生产规范。
4、适应症的区别 药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。保健食品只有适用人群，没有适应症和功能主治。能否治疗疾病的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。保健食品不以治疗疾病为目的，保健食品不能代替药品治疗疾病。副作用的区别 药品允许有一定的副作用。