无菌药品生产灭菌柜标准(无菌操作柜的灭菌法)
发布时间:2024-09-04 浏览次数:44

在无菌药品生产中,滤芯的在线灭菌会不会影响其使用寿命

不会影响是使用寿命,但是灭菌要在其验证的温度和压力范围内,不要超过规定的限值。

纯生啤酒的生产不经过高温杀菌,采用无菌过滤法滤除酵母菌、杂菌,使啤酒避免受到热损伤,保持了原有的新鲜口味,最后一道工序采用严格的无菌灌装,避免了二次污染,保质期一般可达180天。

BFS工艺的无菌技术,不是通过终端灭菌(成品灭菌)而是全程无菌控制的方式实现。即料液经预先过滤除菌,并在局部百级的环境下无菌灌装,然后立即密封。料液不必经过高温,使用次抛产品中不耐热的活性成分得以保存,因此,次抛产品会发挥很好的护肤效果。

一般情况下(当以市政自来水为原水时),超滤膜滤芯的使用寿命为3年以上。可据此时间为依据进行超滤滤芯的更换。 由于各地水质状况存在差异,如果用户在使用净水机过程当中,发现净水机的产水量逐渐变小,经过反复反冲洗后,仍无法使产水量满足使用要求,而且产水的口感也明显变差的情况下,此时即需要更换超滤膜滤芯了。

药品生产中采用的 除菌滤膜孔径一般不超过0.22um。过滤器不得对被滤过成分有吸附作用,也不能 释放物质,不得有纤维脱落,禁用含石棉的过滤器。滤器和滤膜在使用前应进 行洁净处理,并用高压蒸汽进行灭菌或作在线灭菌。更换品种和批次应先清洗 滤器,再更换滤膜。

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