QA职责 根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度 工作计划和总结。负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件 管理工作。
药厂QA的职责是对整个药品制造流程执行质量控制和质量保证的监督和检查，负责审核并批准生产过程所使用的原材料和产品，确保这些材料和产品符合批准规范和要求，还负责实施GMP（Good Manufacturing Practice）原则。药厂QA还要确保药厂能够在日常运营和生产中符合相关质量管理法规和标准，监控药品生命周期的所有方面。
负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。（2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。（3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻止的责任。
负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。生产一定周期后，再验证管理。负责验证评价和建议。
在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控，保证了药品的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求，发挥了重要的作用。 QA在药品生产企业中的地位。
QA主要是事先的质量保证活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率！做得好可以升到质量总监。关键看自己能力发展，控股也有可能。
1、GMP指的是药品生产质量管理规范。GMP是一种确保药品生产和质量控制的标准规范。以下是关于GMP的详细解释： GMP基本概念 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文翻译为“药品生产质量管理规范”。它是药品生产和质量控制的一套规范化体系，旨在确保药品的安全、有效和稳定。
2、在中国，GMP通常是指药品生产质量管理规范，又称GMP标准。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、在医学行业中，GMP是一个非常重要的概念。 GMP即Good Manufacturing Practice（良好的生产规范），是指制药工业或医疗器械行业中，用来保证产品品质、安全性和有效性的一套标准操作程序。GMP标准是一种质量管理体系的标准，旨在确保制造、加工和包装的医药产品满足安全性、质量和纯度的要求。
1、第六章，深入到《药品生产管理》，讲解药品生产过程中的法规遵循和质量控制。第七章特别关注《中药管理》，探讨中药的独特性和相关法规。第八章《药品信息管理》则涉及药品信息的收集、处理和公开规则。对于特殊管理药品，第九章《特殊管理药品的管理》提供了详细的管理策略和措施。
2、在药物分析质量管理方面，第五节详细讲解了药品生产过程中的质量管理规范，旨在提升药品生产的标准化和规范化水平。第二章重点关注药物定量分析方法与分析方法的验证。
3、第10章，质量管理通用与创新工具，汇集了通用和创新性的管理理念和实践，助力您的持续发展。第11章，特别介绍6个实战分析工具，让您在实际操作中得心应手。第12章，服务质量跟踪与改进工作流程，重点关注服务品质的提升与持续优化。
4、职业岗位： 介绍药师、药品生产人员等职业，以及职业技能鉴定的相关内容。业内业务简介： 包括药品生产、营销、批发等环节，通过社会调查增强实践认识。第四章 药品基本知识 深入探讨药品的基本构成、分类、质量标准等内容，强化药品专业基础知识。
5、第二章详细阐述了滴眼剂生产的GMP要求，包括厂房布局、设备选择、人员培训、生产管理和质量管理。其中，生产管理涉及配制、洗瓶、灌装、灭菌等关键工序，质量管理则强调质量标准、检验与控制。
1、记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。2 质量管理体系文件的管理。1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
2、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
3、合法证照复印件。企业实施GSP情况的自查报告。企业人员情况表。企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。企业药品经营质量管理文件系统目录。企业职能框图。企业经营场所和仓库平面布局图。关于非违规经销假劣药品问题的说明。下面的是质量管理制度和程序。
4、《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括：（具体资料以各省标准为准）药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。