1、质量管理体系大致结构：质量手册程序文件作业指导书记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。
2、文件分类1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。
3、通常情况下，ISO质量管理体系下，公司文件分为4大类。
【答案】：C 质量管理体系文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成，A错；质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件，B错；质量手册阐明质量政策、质量体系，D错。
【答案】：BCD 选项A错误，程序文件的内容及详略程度没有统一规定，以适合企业使用；选项E错误，质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。所以B、C、D正确。
【答案】：选项A正确，质量管理体系通常由第三方认证机构进行公正的评估。选项B错误，企业获得质量管理体系认证后的有效期为三年。在此期间，企业需要定期进行内部审核，以确保质量管理体系持续有效。选项C错误，质量手册是企业长期遵循的纲领性文件，指导质量体系的实施和维护。
【答案】：A 质量管理体系由公正的第三方认证机构，B错误；企业获准认证的有效期为三年。企业获准认证后，应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的有效性，A正确；并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理，D错误；质量手册是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件，C错误。
质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
根据《质量管理体系要求》规范 2 条款规定，质量管理体系文件主要包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序和记录、组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件。
质量体系文件主要分为：质量手册、质量计划、程序文件、质量记录。
1、质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
2、质量管理体系文件主要包括以下内容：质量手册 质量手册是质量管理体系文件的顶层文件，它详细描述了质量管理体系的核心要素和过程。质量手册的内容包括：组织的质量方针、质量目标、质量承诺、组织结构和职责，以及质量体系的总体要求和概述等。
3、质量管理体系文件主要包括以下内容：质量手册 质量手册是质量管理体系文件的核心，它全面阐述了企业的质量方针、质量目标、组织结构和职责，以及质量管理体系的总体要求和程序。质量手册提供了对整个质量管理体系的概述，并描述了各个过程的运行方式和相互关系。
4、质量管理体系文件主要包括以下几个文件： 质量手册 质量手册是质量管理体系文件的总体概括和纲领，它详细描述了企业的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序、过程和组织架构等核心内容。质量手册提供了一个总体框架，其他文件均在这个框架下进行细化和展开。