经销进口药品的国内销售代理商必须备案。根据查询相关公开信息资料显示，进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。代理是代理人受企业的委托，在一定的区域和处所内，在一定的代理权限下，以企业的名义代替企业行使商事行为，其法律后果直接归属于企业。
第三条 进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条 办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出，不得委托非本企业人员代为办理备案手续。
第二十二条 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。 第二十三条 经销进口药品，必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。
一般来说需要3大基本操作。与国外药企签订代理协议；依据进口药品种类，联合国外药企，办理进口药品注册证；销售代理商备案。 （二）以跨境电商的方式销售。这种方式比较简单，耗时短，需要销售方具有海外的相关医药资质。在国内以跨境线上销售的方式，对最终消费者进行药品的销售。
资料编号（二）申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。
1、医药代理商：不一定是独立机构，其不拥有商品的所有权（代理制造商的产品/服务），它靠赚取佣金（提成）生存，经营活动受供货商（也就是招商企业）指导和限制，但其供货权力较大。药品代理商主要分为总代理、区域与分品牌代理、总代理自己建立的省级分公司等。
2、我们医药人常说的医药代理就是指医药厂家的二级经销商，也叫代进商。代进商可以进行买卖，有代理权。对此，国家有明文规定，药品生产企业不能直接将药品供给终端市场，所以要通过中间环节医药代理商（药品批发企业）销售药品。
3、医药行业的商业运作中，一些关键角色由医药代理商承担。这些代理商主要有河南宏都医药有限公司、普众康医药有限公司和河南省医药有限公司等。不同于商品的所有者，他们并非独立的实体，而是作为制造商的代表，通过销售产品或服务获取佣金作为盈利来源。
在销售商品时被收取手续费，在实际发生时：借：销售费用——手续费及佣金 贷：银行存款 在期末的时候将销售费用结转记入“本年利润”科目的借方，期末销售费用账户零余额。
收到佣金时，会计分录为：借：银行存款或应收账款，贷：佣金收入或营业收入。佣金的会计分录处理取决于佣金的性质以及公司的具体业务。一般来说，佣金可以分为两种类型：一种是因提供某种服务而获得的收入，另一种是销售商品产生的商业佣金。针对不同的佣金类型，会计处理方式略有不同。
收佣金一般会计分录为：借：银行存款等科目，贷：佣金收入或业务佣金等科目。佣金的收取在会计分录中一般涉及到银行存款和业务佣金或佣金收入这两个主要科目。具体的分录过程可以这样理解： 银行存款科目的使用：当企业收到客户的佣金时，代表企业获得了相应的货币资产。
当做销售折让，申请开具红字发票冲销入账，冲减收入，正式的应该按这种方式处理，但是处理起来有点麻烦。收到退货款的会计分录 借：银行存款，贷：应交税费-应交增值税（进项税额）或借方红字，库存商品。
1、第一条 根据《药品流通监督管理办法》（暂行）的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，制定本规定。第二条 凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商，必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。
2、经销进口药品的国内销售代理商必须备案。根据查询相关公开信息资料显示，进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。代理是代理人受企业的委托，在一定的区域和处所内，在一定的代理权限下，以企业的名义代替企业行使商事行为，其法律后果直接归属于企业。
3、符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。 香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理，符合规定的，发给《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。
4、进口药品注册基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类，联合国外生产商，办理进口药品注册证销售代理商备案注：政策限制环节，也即最耗时，最复杂的环节是取得进口药品注册证根据已提供信息，需要代理的药品应该为在美国已经上市，国内首次进口的药品，可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。
5、到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》，经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
6、第二十二条 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商。 第二十三条 经销进口药品，必须按照《进口药品管理办法》的规定出具加盖经销企业公章的进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告书复印件。