《中国中药材生产质量管理规范》由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布实施。公告强调，各省相关管理部门应依职责对本规范的实施和推进进行检查和技术指导。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。
年3月17日。2022年3月17日经修订后的《中药材生产质量管理规范》由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布。
中药生产质量管理规范简称是《中药GMP》。《中药GMP》（中药材良好生产规范）。这是中国国家药品监督管理局颁布的关于中药生产质量管理的规范标准，旨在确保中药生产过程中的质量和安全。
第一条 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为加强中药材生产的监督管理，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs， 简称中药材GAP）认证工作，制定本办法。
《中药材生产质量管理规范》（GAP，Good Agriculture Practice）《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP， Good Pharmaceutical Practice）第二章 认识GMP在过去很长一段时间里，我们理解的药品生产质量就是狭义的最终产品检验是否合格，仅靠抽样样品的检验结果来判断药品质量，决定是否可以出厂。
中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
表1-1 《中药材生产质量管理规范（试行）》的基本内容（续）-1 （1）产地生态环境中药材生产企业必须对大气、水质、土壤环境条件进行检测，各项环境指标应符合国家相应标准。
第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业（以下简称生产企业） 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
中药材生产质量管理规范是为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。GAP共十章五十七条，其内容涵盖了中药材生产的全过程，是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材（含植物药及动物药）的全过程。
1、第二条 各级中药主管部门要关心和重视中药饮片生产、经营、使用的管理，把中药饮片质量工作纳入重要议事日程，建立健全质量管理机构，配备专人负责中药饮片质量管理工作。
2、第十五条违反本办法第十条第一款规定，从不具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进中药饮片的，责令其改正，没收该批中药饮片和违法所得，并处以该批中药饮片货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
3、中药饮片质量管理的相关规定主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药饮片质量标准通则》等。这些法规和标准共同构成了中药饮片质量管理的法律基础，确保了中药饮片在生产、加工、储存和销售等各环节的质量安全。
4、这些管理规定对改善中药饮片生 产企业的管理水平、提高中药饮片质量、推进中药饮片生产现代化具有很大意义。
5、第三十四条药品使用单位应当对药品质量加强监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告，不得擅自处理。药品使用单位发现药品存在质量隐患时，应当立即停止使用，并向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告。
1、针对于这个问题的话，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，中药饮片斗柜内未发现合格证明是违法行为。如果发现中药饮片斗柜内没有合格证明，可以向当地药品监督管理部门举报，他们会进行调查处理。同时，建议在使用中药饮片时，一定要确保其来源合法、质量可靠，并保留相关凭证以备查验。
2、根据《中药饮片包装标签管理规定》，中药饮片的标签内容必须包括：特殊药品标识、产品属性、药材基原等。特殊药品标识：医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标识在标签右上方标注。其中罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制。
3、再者，《中药饮片质量标准通则》是针对中药饮片的质量标准进行的详细规定。该通则对中药饮片的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等方面进行了明确规定，为中药饮片的质量控制提供了具体的操作指南。
4、省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的，国家药品监督管理局不予备案，并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门修改相关内容后重新备案。
1、法律分析：采购饮片时严格执行《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等相关法规的要求，多方面了解饮片生产和经营企业的信息，确保购进饮片的质量，杜绝伪、劣饮片，保证人民用药安全。
2、法律分析：医院采购中药饮片，必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。对于实行批准文号管理的中药饮片，要验证注册证书并将复印件存档。
3、法律分析：中药饮片购进管理制度具体内容如下：采购中药饮片，必须根据本院临床需要，按基本用药目录经中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片；应当坚持公开、公平、公正的原则，考察选择合法中药饮片供应单位。
4、第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
5、范围：本制度适用于药品采购、销售管理。职责：公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。内容：严格执行本公司《药品采购控制程序》的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。
6、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。