1、GMP认证是药品生产过程中保证药品质量的关键环节。根据查询相关公开信息显示：GMP的意思是药品生产质量管理规范，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、药品生产中的质量控制阶段：药品生产涉及多个环节，包括原料采购、生产流程、包装和储存等。其中，质量控制是确保药品质量的关键环节。PPQ作为生产过程的一部分，主要目的是确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而确保药品的质量和安全性。
3、【答案】：A ⒈ 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的一个前位关键环节。
4、【答案】：A ⒈ 药品生产过程决定了所生产药品的质量，药品生产企业对保证药品质量负有首要的责任。 ⒉ 药品零售企业经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配和提供用药指导。
5、药厂中的QE是指质量保证（Quality Assurance）的简称，这是药厂生产过程中至关重要的一个环节。在QE的指导下，药厂可以保证药品的质量、疗效和安全性，为患者提供高质量的药品。QE需要参与制定药厂的质量标准、监督药品生产流程、检验产品合格性、发现和处理质量问题等。
1、法律分析：内部差错：在配方发药、库房管理和制剂生产等工作中发生的，经本人和其他科内人员发现后，及时更正，未发生无法纠正的后果的差错，包括以下几种情况：毒麻药品的实耗与统计数量不符而无法溯源的。
2、简述预防药品调剂错误的措施介绍如下：（1）规范处方行为，预防沟通失误：①取消手写处方，避免处方或医嘱书写字迹潦草而导致辨认错误；②禁止处方使用缩写。（2）规范药品购入管理，预防产品缺陷引发用药错误：淘汰和不购入药名读音相似、包装相似的药品，使用替代品，避免处方和调剂差错。
3、提高护理人员职业道德素质，加强对患者的健康教育。（2）所有用药必须有医生开具的书面医嘱，执行过程中要加强与医药人员沟通。（3）严格执行查对制度，确保药物质量、用药剂量、浓度准确无误。（4）了解患者病情及治疗目的，熟悉各种常用药物的性能、用法、用量及副作用，向患者进行药物知识的介绍。
4、如何杜绝差错事故的发生，现总结为以下几点：1． 加强思想教育，加强责任心教育，重视取药调配环节的重要性。加强业务学习，熟悉药物知识，提高业务水平。2． 严格执行配方发药操作规程，遵守“四查、十对”的原则。
5、对“在取药窗口发现差错”的患者，应该“真诚道歉、发给正确的药品并换回错发药品”。对“离开取药窗口后、返回投诉发药错误，但没有服用错发的药品”的患者，应该“确认错发的药品、真诚道歉、发给正确的药品并换回错发药品”。
6、调配工作时精神不集中或业务不熟练 选择药品错误 处方辨认不清 缩写不规范 药品名称相似 药品外观相似 （四）处方差错防范措施 正确摆放药品 品种定点定位，药名朝前朝上，效期远近分个等基本标准要求。
1、GMP中偏差是指对产品质量、GMP相关系统及法规影响存在着影响或潜在影响的偏离。
2、GMP中的偏差指的是任何可能对产品质量、GMP体系或相关法规产生影响或潜在影响的偏离。GMP，即良好生产规范，是一套在制药和食品等行业中强制执行的标准。
3、GMP偏差指生产过程中发生与标准操作程序或工艺流程不符合的情况。偏差分为重大偏差、一般偏差和轻微偏差。分类：重大偏差指对产品质量或安全性有直接影响的情况。一般偏差指对产品质量或安全性没有直接影响但仍需要记录和评估的情况。
4、偏差：又称为表观误差，是指个别测定值与测定的 平均值 之差，它可以用来衡量测定结果的精密度高低。基本偏差：2010版GMP的术语解释部分并没有关于偏差的明确定义，所以只能从GMP正文中寻找关于偏差的描述。
5、偏差报告是指在GMP质量管理体系中，当发生偏差时所编制的一份书面报告，记录了偏差的性质、原因、影响、纠正和预防措施等。在GMP认证中，正确处理和记录偏差是很重要的一项工作，偏差报告可以帮助企业更好地管理质量，并建立起更为完善的质量管理体系。
6、生产偏差分为微小偏差、重要偏差和严重偏差三类。首先微小偏差是指生产中出现偏离指令的情况，但不足以影响产品质量。其次重要偏差指可能会影响产品质量的偏差。最后严重偏差指可能会导致产品报废或返工的偏差。
外部发现的、不论患者使用与否的差错，包括发错药、发错剂量（少发、多发、漏发或用药频度错误）、发错患者、配伍禁忌、药品过期等，或内部发现而患者已用药但对病情、健康无影响的差错。2） 分装药品：所贴药品标签与内装药品不符的；数量不对而发给患者的；过期或失效药品分装发放给患者的。
. 药品调剂差错是指在处方调剂过程中发生的过失或错误，并给正常工作、药品管理或患者造成不良影响或损害的行为。
发生药品调剂差错的原因：工作量过大：68%的药剂师归咎调剂错误的原因是因为太过忙碌、工作量太大而造成。个人因素：年纪、敏感度较差或健康状态不佳等，皆可能使个人执行能力不佳。个人面临压力或疲倦时也是重要因素，此外若工作时感到无聊而精神较为松散时，也容易造成调剂错误。
