【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。
药品生产企业应该具备的条件：人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相关的技术工人。厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。质量控制条件，设立质量管理和质量检测机构，配备专业人员和必要的仪器设备。
开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
1、因为药品注册证是发给有生产许可的企业，一证一企，因此标注药品注册信息即可。与药品直接接触的包装，例如药用铝箔，药用软管等等，这些关系到药品的质量和安全，所以万万不能马虎，比较严格。条件为至少需要投入三十万元来维护合规定生产环境，例如保持无菌，无尘。
2、药品生产企业生产许可证、医疗器械生产企业许可证等。
3、只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号，根本不是保健食品的批准文号。
1、没有药品许可证销售的行政处罚如下：责令停业；没收所有药品及违法所得；处以违法生产药品金额十五倍至三十倍的罚款，不足十万的按十万计算。
2、法律分析：无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
3、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
4、法律分析：处罚：根据国家相关法律的规定，如果没有取得药品的经营许可证就进行经营的话，那么会被责令关门并且要没收所有的药品还有违法所得。并且处违法生产药品金额的十五倍至三十倍之间的罚款，不足十万的按照十万计算。
5、根据相关规定，无证经营药品会被判处五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产，情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
6、总结无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。