1、第一章 总 则第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。
2、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
3、相关规定根据《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局令第4号），进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。
1、必须药品监督管理部门主要职责有哪些制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
2、受管辖，根据国家药品监督管理局主要职责：负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
3、法律主观：负责药品监督管理的部门在监督检查中的职权：进入现场实施检查、抽取样品。查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备。
4、法律主观：属于国家食品药品监督管理总局职责主要包括：组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
5、其主要职责是：（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
6、药品监督管理局的职责 药品监督管理局是负责药品监管的专门机构，其主要职责包括：制定药品管理政策、法规和标准；负责药品注册、审批和备案管理；对药品生产、经营和使用环节进行监督检查；开展药品不良反应监测和风险评估；处理药品违法违规行为等。
【答案】：A 《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
医药产品注册证是指由港澳台进来药品，国家食品药品监督管理局核发的批文就是《医药产品注册批件》及《医药产品注册证》，这个是视为进口药品管理的，与药品分类没什么关系。
药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
