我国药品企业质量风险管理现状 风险意识不足：许多药品生产企业对质量风险管理的认识尚浅，未将其作为日常运营的核心环节。 资源配备不足：部分企业未能投入足够资源用于风险管理，如人员培训、设备更新等。 风险管理不力：企业在风险评估、控制和沟通方面存在不足，导致风险管理流于形式。
销售阶段的质量管理：在药品销售过程中，应确保药品的包装完好无损，标签和说明书符合规定，并确保药品的有效期。在销售前，应对药品进行质量检查。质量跟踪与追溯：制药公司应建立质量跟踪与追溯系统，以便在出现问题时能够迅速定位和解决问题。
存在问题1中药饮片品质低劣由于我国的中药饮片生产企业大多水平较低，缺乏高水平、高技术支持，导致在药物生产过程中，缺乏对药品的有效成分及污染物或其它非药用成分混合的控制手段及措施、药物纯度难以达到标准。
制定严格的质量管理制度并严格执行，下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。
没有质量就没有数量，没有质量就没有经济效益，产品质量既是数量的基础，又是经济效益的基础。但是，当前我国产品质量管理中，还存在着一些这样那样的问题，笔者试对其进行分析，并提出一些提高产品质量的途径。
在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务，也是政府监管药品的重要举措和内容。随着ICH- Q9质量风险管理的正式颁布，FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为药品质量管理体系的一个重要工作进行开展。
