
1、进口医疗器械和国产批号不一样。都是限制性医疗器械有关的编号,一个是生产企业生产许可证号,一个是进口医疗器械产品注册证号。国内的是国药准字,进口的是进口药品注册证号,不同生产日期的,批号也不同。因此两者不同。
2、药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
3、LZ你大概理解错误了 如果是纯进口药品,是没有批准文号这个概念的,只有注册证号,药品包装及说明书会清楚注明注册证号,根据药品类别不同以不同大写英文字母开头,一般都是H或者Z或者S,不会有J这种开头。
4、药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
1、医药产品注册证号是经国家批准的批准文号,它不是什么类,也不能分出什么类,它只能证明是经国家验证过的正式产品。医药产品注册证是指由港澳台进来药品,国家食品药品监督管理局核发的批文就是《医药产品注册批件》及《医药产品注册证》,这个是视为进口药品管理的,与药品分类没什么关系。
2、升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格 式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在 换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
3、性质。医药产品注册证性质也就是进口药品的批准文号,国内的药品批准文号是国药准字开头的,以H/Z/S分为化学药品,中成药和生物制品。国药准字性质就相当于一个人的出生证,准生证,所有药品都必须经过国家药监部门批准,给其一个国药准字。
4、进口药品批准文号前面用加国药准字。药品批号指的是药品生产批号,是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。
5、用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,就能很快判断药品的一些基本情况,有助于对药品真伪或是否合法进行判别,保障用药安全。
6、【答案】:C 《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
药品批准文号药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为H,中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位 *** 数字。其中(1)准字代表国家批准正式生产的药品,试字代表国家批准试生产的药品。
批准文号不同 药品的话,批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,B,J);进口药品注册证号:+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,BH)。
他的批号是赣卫消症字号(2008)第0462号。这是啥意思?这个药膏根本不是药品,他拿到的生产批号不是药品,是消毒水。