I类变更通常包括原料药生产工艺的调整，如试剂、起始原料来源的变更，以及制剂生产工艺的改进，如增加质量控制方法、改变片剂、胶囊等的形状和尺寸等。II类变更则可能涉及制剂设备的更换，如无菌制剂生产中设备设计原理的调整，或是非无菌制剂生产中不同设备的替换。
工艺变更主要包括以下方面：生产流程的变更：涉及到从原料投入到产品产出的整个过程的变更，包括工艺路线、流程和步骤等。机器设备的变更：包括对设备进行升级或更改，以适应新的生产需求或提高生产效率。加工方法的变更：对生产方法进行改进，以更有效地制造产品。
工艺流程调整：这包括对生产流程中各个环节的调整和优化，以提高生产效率、降低能耗、减少资源浪费等。例如，改变原材料的处理方法、调整加工顺序、改进生产线布局等。设备更新升级：更新或升级生产设备和机器，以适应新的技术要求、提高生产能力和质量。
化学药品的变更中，原料药工艺变更涉及试剂来源或质量标准提升为I类，制剂工艺如生产设备或生产过程的变更，根据设备类型和控制策略的改变归类。生物制品的变更涉及到关键原料、生产工艺、培养过程等，其中I类变更包括原始种子库等，II类变更涉及主代种子库和佐剂等。
法律分析： 工艺、技术变更包括：生产流程的变更、机器设备的变更、加工方法的变更、制程中辅助材料变更、每段工序使用工具的变更。
1、跟进生产进度，是生产内勤的重要职责之一，确保生产计划顺利执行。同时，内勤需要在系统中完成一系列操作，包括投产领料流程，制作领料单，以确保生产所需的物资及时到位。与外协厂家沟通发货时间，确保生产计划与外协厂家的生产周期协调一致。与质量检验部紧密合作，确认产品是否完成质检，保证产品质量符合要求。
2、生产内勤岗位职责涵盖了多个关键任务，旨在确保生产活动的高效运行和数据准确管理。首先，根据生产派单，内勤人员需跟踪生产进程，统计并汇总各阶段数据，支持计划调度制定生产计划。内勤人员利用ERP系统，负责统计生产指标和成本，确保报表的准确性、真实性与及时性，为决策提供可靠依据。
3、生产内勤岗位的职责涉及多个关键领域，旨在确保生产流程的高效运行和财务的准确管理。跟踪生产进程，统计并汇总各阶段数据，为计划调度提供关键信息。通过ERP系统，负责生产指标、成本分析，确保报表的准确性、及时性。完善统计管理制度，保管统计资料，负责招聘和协调与车间员工相关的事务。
4、生产内勤岗位职责1 1按照公司规划.全面协调、管理生产活动。根据计划安排生产作业进度。跟踪订单并安排发货。仓库日常管理。
5、生产部内勤主要是在生产部门负责工人的出勤记录，加班记录，写报表，追踪材料到成品的进度等。以下是部分招聘信息案例：例一：生产内勤岗位职责 追踪从原材料到半成品、从半成品到成品完成利用情况，形成相应统计报表。
1、品控岗位职责（1）主持质量管理全面工作，负责质量体系的有效运行，制定质量目标和计划，进行质量统计，监督下属工作，对各类质量事故具有处理权，对质量问题行使否决权，定期对全厂员工进行培训，领导质量检查结果通报。
2、品控员工作职责：（1）负责样品配色，原材料、半成品、成品的质量检测；（2）生产工艺、质量检验规程的制定、审核与完善；成品售后质量投诉的检查，售后产品异常的处理，工厂质量事故的处理；（3）不合格品修复方案的建议，待处理料处理意见的建议；出具产品合格证和材料检测报告。
3、制定、审核和完善生产工艺和质量检验规程。 处理成品售后质量投诉，解决售后产品异常和工厂质量事故。 提出不合格品修复方案和处理意见。 出具产品合格证和材料检测报告。在组织结构上，品控岗位通常分为品控部主管、文员和质检组。
4、品质管理的任务是保证产品达到公司标准和客户需求，这涵盖了原材料、生产过程以及最终产品的检查与测试，以确保其质量和安全性。质量控制方面，需要制定并实施质量控制方案，设定标准操作流程，并监控这些流程的执行。通过抽样检查、检测和测试，确保产品的一致性和符合性。
1、xx年度质保部工作总结 加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。
2、公司质保部的工作总结一 20**年质量部管理工作总结及展望公司各部门（各位领导、各位员工大家下午好！）： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。
3、文件编写 目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。文件管理和执行情况 质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理，登记下发各 部门应准备资料，传达咨询老师指导建议。
4、你对岗位和工作上的认识具体你做了什么事 你如何用心工作，哪些事情是你动脑子去解决的。就算没什么，也要写一些有难度的问题，你如何通过努力解决了 以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识 上级喜欢主动工作的人。
1、负责流水线日常生产，按计划、工艺和订单要求控制生产节拍，按时按量完成生产任务；2，负责流水线的物料管理，协调工厂各部门保证生产顺利进行；3，把控产品质量；4，维护流水线工作纪律；5，完成上级安排的其他工作任务。
2、配合品质部门的工作，提升班组产品质量。配合车间主管对本班组工序工作现场管理、劳动纪律及7S的监督执行。熟悉并了解自己所管区域的业务知识。对作业员各岗位技能的培训指导，培训包括：生产品质、岗位工艺作业要求、部门规章制度、车间规章制度、安全、消防、产品防护及7S等等。
3、现场管理岗位承担着重要的职责，其核心任务是全面管理生产现场的运营。首先，这个岗位的人员需负责生产现场的日常事务管理，确保工作的有序进行和整体协调。其次，他们参与到公司的战略决策中，为制定和执行宏观管理策略提供关键支持，对生产流程和决策起到积极的影响。
4、生产管理员负责日常安全检查工作，不得擅自离岗，要认真巡回检查施工现场各工种的操作规程执行情况，对发现的安全生产违章违规行为或安全隐患，有权当场予以纠正或签发限时整改通知单。 在危险性较大的工程施工前，要及时提醒班组做好安全交底，并实施旁站式监管。
5、负责装备车间的全面管理；根据公司的任务，制定生产内部计划；合理分配工作，在规定时间内完成生产任务；人员的培训，管理，考核等；完成领导交代的其他临时工作。
6、生产车间管理员职责2 贯彻执行上级工作指示，维护生产工作纪律，正确处理日常事务工作，保持正常的生产工作秩序。严格执行环境管理规定，保证现场整洁。合理地分配工作任务，并依照计划规定的时间达成目标。控制好人力、物力、机器设备，保证整个生产的正常动作；不继提高生产效益。