区别：生产方式不同 生物制药，利用生物代谢产生药物，比如发酵工程产生的胰岛素，化学制药是利用人工合成药物，用化学手段进行药物合成。副作用大小不同 化学合成的容易产生副产物，然后有副作用，而生物制药不同意产生类似的反应。
主要区别： 原料来源不同。生物制药主要利用生物体或其部分生产药物；化学制药则是通过化学手段合成药物。 生产方式不同。生物制药注重生物技术的运用，如基因工程、细胞培养等；化学制药依赖于化学反应和有机化学过程。 药物特性及作用机制不同。
在制药领域，化学制药与生物制药存在显著差异。首先，它们的生产方式截然不同。化学制药依赖于化学手段进行药物合成，通过人工过程制备药物分子。相比之下，生物制药则通过生物体的代谢过程产生药物，比如发酵工程中产生的胰岛素，这种药物来源于活细胞的活性物质。其次，两者在副作用方面也有所不同。
生产方式上，生物制药与化学制药存在着显著差异。生物制药依赖生物体自身的代谢过程，通过发酵工程、细胞培养等方式生产药物，例如胰岛素的生产即是典型的生物制药过程。而化学制药则采用化学合成的方法，通过一系列化学反应合成药物，这种方式能够精准地控制药物的结构和组成。
区别在于原料药、核心技术、市场行。原料药：生物制药的原料药主要通过发酵、单体克隆、生物半合成等（大分子）；化学制药的原料药为有机合成或天然产品分类（小分子）。核心技术：生物制药的核心技术是菌种和细胞培养技术，化学制药的核心技术是合成工艺。
生物制药专业毕业生适合于生物医药企业，参与生产技术管理、操作、检验与质量管理。化学制药行业对有志之士开放，提供生产运行、质量控制、技术管理、新工艺与设备开发应用岗位。中药生产企业则为从业者提供了工艺操作、技术改造、原料与质量控制、技术管理与营销等机会。
1、基因工程的主要应用在农牧业、食品工业、环境保护、医学、医药卫生等方面。农牧业、食品工业方面：运用基因工程技术，不但可以培养优质、高产、抗性好的农作物及畜、禽新品种，还可以培养出具有特殊用途的动、植物。
2、基因工程的应用主要有以下几个方面： 医药领域 在医药领域，基因工程的应用十分广泛。通过基因工程，我们可以生产出重组药物，如胰岛素、生长激素等，用于治疗一些遗传性疾病。此外，基因工程还可用于疾病的诊断，比如通过基因检测技术，对某些疾病进行早期预警和诊断。
3、工业领域的应用主要指在食品工业中的应用主要包括：对工业发酵食品菌种如酵母菌和乳酸菌的改良、生产食品添加剂和加工助剂、制造有益于人类健康的保健成分或有效因子、携带不同目的基因的转基因动植物可以成为人类治疗各种疑难杂症的资源丰富的药库。
4、基因工程在医学上的应用如下：研制重组人活性蛋白多肽及细胞因子药物，人活性蛋白多肽和细胞因子是人体内各类激素和防御系统所产生的各种生物活性物质。
5、基因工程的应用广泛而深远，它涵盖了医药、农业、工业以及环境保护等多个领域。在医药领域，基因工程的应用尤为突出。通过基因工程技术，科学家们可以生产出具有特定疗效的药物，如胰岛素、生长激素等。这些药物的研发，极大地提高了许多疾病的治疗效果，改善了患者的生活质量。
基因技术在推动我国基因工程药物发展方面面临着一系列问题，首先，技术水平的不足是一个关键挑战。国内在分子生物学基础研究上与国际先进水平存在明显差距，资金投入不足和实验室设备的落后直接限制了科研机构创新成果的开发。
首先， 在投融资体制方面，我国还没有建立起成熟的适应于知识经济时代的投融资体制，如风险投资基金、国家高新技术产业投资基金、中小企业的场外股票交易市场等，因此许多科研成果在转化为生产力的过程中，资金上存在着瓶颈效应。由于开发一个基因的工程药品，其经费的投入往往是一般药品的十倍以上。
是缺乏产业化的接轨机制。国外的经验表明，高新技术只有通过资本市场的商业运作 才能加速它的产业化进程。 而国内很少有公司参与基因技术的研究与成果转化， 使基因成果 的研究与开发受到很大影响。软件建设与硬件不配套，导致资源的效益得不到充分的发挥。
在当前医药市场环境下，如何优化基因工程药物的利润分配模式，实现医院、生产企业与患者的共赢，成为行业关注的焦点。未来，通过政策引导、市场规范和技术创新等手段，有望在保障医院合理利润、鼓励生产企业创新的同时，进一步提升基因工程药物的可及性和使用效率，促进整个医药行业的健康发展。
基因药物随着基因工程技术的演进，经历了多个重要阶段。首先，细菌基因工程是早期尝试，通过原核细胞如大肠杆菌表达目标基因。然而，这项技术复杂且成本较高，生产工艺中存在诸多挑战。细胞基因工程虽然在理论上具有潜力，但由于人或哺乳动物细胞培养条件苛刻，成本高昂，这在一定程度上限制了其发展。