首先，企业必须根据具体条件申报GMP认证。新开办药品生产企业或药品生产企业新建、改建、扩建生产车间或新增生产剂型的，需在取得药品生产证明文件或批准生产之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。
认证申请与资料审查申请单位需向当地药监部门提交《药品GMP认证申请书》及相关资料，经初审后，局安全监管司进行形式审查，随后转交局认证中心进行技术审查。审查通过后，20个工作日内通知申请单位。 制定现场检查方案通过资料审查的单位，需制定现场检查方案，包括日程、检查项目和成员分工。
药品GMP认证是一个严谨的过程，以下是其详细的步骤：首先，企业需携带完整的认证申请和相关材料前往省级药品监督管理局的受理大厅提交，开始整个认证流程的序幕（1）。接下来，省局的药品安全监管处会对申报材料进行形式审查，重点审核材料的完整性和合规性，这个阶段通常需要5个工作日（2）。
先制作一个药品验收记录表格，有以上的项目栏就足够了，把每次进货验收的药品填写进去就可以了啊。你不想制作表格的话，药品验收记录表格 你从网上都能下载得到，下载一个表格，填上你进货验收的药品很简单啊。
文件标题，在文件的顶部。写上中药饮片购进验收记录字样。以明确文件的内容。供应商信息，记录供应商的名称、地址、联系方式等基本信息。饮片信息，记录购进的中药饮片的详细信息。包括药材名称、规格、批号、生产日期、保质期等。数量和质量验收，记录购进的中药饮片的数量和质量验收情况。
需要。药品入库验收记录表要按药品验收入库管理规定要求填写，并亲笔签字或盖章丌得缺项或漏项。药品入库的程序有：增加供货商、导入药品、药品入库。
药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证（或销后退回凭证）的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。包装验收。
1、变更与偏差处理的操作类似，主要为事件的提出、评审、实施及再评审这四个步骤，具体为：变更申请→变更审核→批准变更→确认试验→法规批准→批准实施→实时跟踪→变更完成。
2、GMP中偏差是指对产品质量、GMP相关系统及法规影响存在着影响或潜在影响的偏离。
3、在医药行业的质量管理中，确保药品品质的关键环节就是生产偏差管理，它是制药企业质量管理体系的重要支柱，每一步都关乎企业的声誉和经济效益。
4、因此，作为造成偏差的当事人要及时汇报偏差，并配合偏差的调查与评估，查找偏差发生的根本原因，查出偏差是如何发生的，才能在后续的生产中采取合理的CAPA措施，有效避免偏差的再次发生，确保药品生产正常进行，保证产品的质量。这才是执行偏差管理的根本目的。